Guia de Conformidade · Aquisição de OEM Arquivo técnico IEC 62368-1 para fabricantes de móveis OEM: Guia de conformidade com a UE 2026Elabore um pacote de evidências compatível para módulos USB embutidos em móveis. |
 Montagem do dossiê técnico IEC 62368-1: o que as autoridades de fiscalização do mercado da UE esperam receber mediante solicitação, num prazo de 10 a 30 dias. |
O custo de um dossiê técnico incompleto: o que as licitações alemãs e holandesas realmente rejeitam.Fabricantes de móveis que integram módulos de carregamento USB e unidades de alimentação GaN perdem licitações na UE não porque seus produtos falham nos testes, mas porque seus dossiês técnicos não resistem a uma análise de 30 minutos por um engenheiro de compras. De acordo com a Diretiva 2014/35/UE (Diretiva de Baixa Tensão), o dossiê técnico não é um documento de apoio opcional.É a base legal da sua Declaração de Conformidade CE. Uma Declaração de Conformidade (DoC) assinada sem um Arquivo Técnico completo e auditável não tem validade legal. Quando um varejista alemão de primeira linha ou um comprador holandês de mobiliário corporativo solicita seu Arquivo Técnico — direito que lhes é conferido pelo Regulamento de Fiscalização do Mercado da UE 2019/1020 a qualquer momento dentro de um período de 10 anos — lacunas na documentação HBSE, certificações de componentes ausentes ou componentes legados da norma IEC 60950-1 resultam em bloqueios imediatos do produto. Este guia descreve exatamente o que um Arquivo Técnico em conformidade com a norma IEC 62368-1 deve conter, os três caminhos de certificação que os OEMs devem escolher e como os pacotes de módulos pré-certificados da GLOB-EL reduzem o tempo de elaboração da documentação de 8 a 14 semanas para 3 a 5 semanas.
O que a norma IEC 62368-1:2023 exige em um arquivo técnico.A estrutura HBSE: O que o auditor verifica primeiroA norma IEC 62368-1, 4ª edição (IEC 62368-1:2023, publicada em 26 de maio de 2023), substituiu a IEC 60950-1 pela Engenharia de Segurança Baseada em Perigos (HBSE). A HBSE é mais exigente que sua antecessora justamente por não ser uma lista de verificação — ela exige que os fabricantes comprovem que compreendem todos os caminhos de energia no produto. Para um módulo GaN USB-C PD embutido em móveis, isso significa classificar a tensão da rede elétrica do lado primário como energia elétrica Classe 3 (risco de lesões — requer isolamento duplo ou reforçado, conforme a Cláusula 5.4), confirmar que a saída do lado secundário é controlada como Classe 1 ou 2 (verificado pelo nível de potência de saída) e demonstrar que a energia térmica da junção do interruptor GaN não excede o limite de temperatura base de 25 graus Celsius na Cláusula 9 da norma IEC 62368-1:2023, sob as piores condições ambientais. De acordo com as perguntas frequentes (FAQ) oficiais da TÜV Rheinland sobre a norma IEC 62368-1, a norma não exige um documento de análise de risco independente — mas a documentação da metodologia HBSE que ela exige é funcionalmente mais complexa para as equipes de engenharia de fabricantes de móveis (OEMs) que não estão familiarizadas com a classificação de energia. A implementação do HBSE pela GLOB-EL mapeia previamente todos os caminhos de energia em seus módulos USB, fornecendo aos OEMs uma tabela de fontes de energia completa, pronta para ser inserida no Arquivo Técnico do sistema. |  Placa de circuito impresso (PCB) do módulo GaN GLOB-EL: Certificações de componentes IEC 62368-1 Ed.4 aplicadas em nível de componente, reduzindo o escopo de testes em nível de sistema do OEM. |
Componentes obrigatórios do dossiê técnico para a marcação CE da UECom base nos requisitos verificados pela Kite Compliance (publicados em 7 de outubro de 2025) e na Diretiva de Baixa Tensão da UE 2014/35/UE, um arquivo técnico IEC 62368-1 para um módulo de carregamento USB embutido em móveis deve incluir todos os seguintes itens: Descrição e especificações do produto:Número do modelo, tensão nominal de entrada/saída, corrente, potência nominal e ambiente de instalação previsto (embutido em móvel, embutido em mesa ou caixa de piso). Diagramas de circuitos elétricos e layout de PCB:Diagrama esquemático mostrando os circuitos de proteção, as barreiras de isolamento e as distâncias de fuga e isolamento relevantes, conforme a Cláusula 5 da norma IEC 62368-1. Lista de Materiais (BOM) com Componentes Críticos para a Segurança Sinalizados:Todos os componentes críticos para a segurança — transformadores, fusíveis, varistores (MOVs), diodos TVS, chaves de GaN — devem possuir certificação de nível de componente de acordo com a norma IEC 62368-1 Ed. 4. Observação: A partir de 20 de dezembro de 2020, componentes certificados apenas pela norma IEC 60950-1 (antiga) não serão mais aceitos sem avaliação adicional. Documento de Análise de Perigos do HBSE:Identificação e classificação de todas as fontes de energia; descrição das medidas de segurança aplicadas; referências de testes baseadas em desempenho ou em construção utilizadas para verificar cada medida de segurança. Relatório de ensaio de um laboratório acreditado:Relatório completo de ensaio em conformidade com a norma EN IEC 62368-1:2020 + A11:2021 (versão harmonizada da UE), emitido por um laboratório acreditado pelo CBTL ou NB. O ciclo de certificação geralmente leva de 4 a 6 semanas. Declaração de Conformidade da UE (DoC):Assinado por um representante autorizado da UE, com referência à Diretiva 2014/35/UE e à norma harmonizada EN IEC 62368-1:2020. Comprovação de conformidade com a marcação e rotulagem:A marcação CE inclui: arte, etiqueta com as classificações de entrada/saída, nome e endereço do fabricante, país de origem e quaisquer símbolos de reciclagem ou RoHS aplicáveis. Informações para o usuário e instruções de instalação:Avisos de segurança, método de instalação e quaisquer restrições quanto ao ambiente de instalação (umidade, requisitos de ventilação para montagem em nicho na mesa).
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Requisitos do Arquivo Técnico da IEC 62368-1: Comparação por Caminho de Certificação| Elemento de documentação | Autodeclaração (somente para CE) | Plano CB (Multimercado) | Certificação ENEC (Terceiros) |
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| Análise de riscos da HBSE | Obrigatório | Obrigatório | Obrigatório | | Diagramas de circuito completos | Obrigatório | Obrigatório | Obrigatório | | Relatório de teste acreditado | Obrigatório (CBTL da UE) | Obrigatório (Corpo CB) | Obrigatório (Organismo Notificado) | | Lista de materiais com certificados Ed.4 | Obrigatório | Obrigatório | Obrigatório | | EU DoC | Assinado pelo fabricante | Assinado pelo fabricante | Auditado por terceiros | | Revisão Anual do Departamento de Comércio | Recomendado | Recomendado | Obrigatório | | Avaliação Delta (em comparação com a Ed.3) | Necessário para atualizações. | Necessário para atualizações. | Necessário para atualizações. | | Acesso ao mercado | EU only | Mais de 50 países via CB | UE + compras premium |
Como a GLOB-EL reduz o tempo de criação do arquivo técnico IEC 62368-1 em até 65%Para um fabricante de móveis com uma equipe de engenharia de 5 pessoas, a elaboração de um Arquivo Técnico IEC 62368-1 do zero — incluindo auditoria da lista de materiais dos componentes, mapeamento energético HBSE, preparação do esquema do circuito, submissão ao laboratório CBTL e redação da Declaração de Conformidade — consome de 8 a 14 semanas de tempo da equipe de engenharia. Esse cronograma atrasa diretamente os lançamentos de produtos na UE e as respostas a licitações. A abordagem de módulos pré-certificados da GLOB-EL elimina completamente a camada de componentes desse processo: cada módulo de carregamento USB e unidade de alimentação GaN é enviado com um pacote completo de certificação de componentes IEC 62368-1 Ed. 4 — tabela de fontes de energia HBSE, relatório de teste emitido por um CBTL acreditado e lista de materiais (BOM) de componentes já sinalizada para conformidade com a Ed. 4. A equipe de engenharia do OEM trabalha apenas na camada de integração: HBSE do sistema para o gabinete do móvel, documentação de fiação de instalação e a Declaração de Conformidade da UE.Na prática, isso reduz o tempo total do Arquivo Técnico de 8 a 14 semanas para 3 a 5 semanas.— uma redução de 65% no tempo de documentação, o que se traduz diretamente em uma capacidade de resposta mais rápida às licitações. Para fabricantes de equipamentos originais (OEMs) que fornecem mobiliário corporativo de nível 1 para compradores alemães, mobiliário para o setor da saúde na Holanda ou projetos de especificação para hotéis nórdicos — onde os Arquivos Técnicos pré-auditados são um pré-requisito cada vez mais comum em licitações — essa abordagem elimina a rejeição mais comum na pré-qualificação. Veja tambémGLOB-EL: Como escolher a tomada USB de carregamento rápido ideal para as necessidades do seu produto.Para orientações sobre a seleção de componentes em conformidade com os requisitos de certificação da norma IEC 62368-1 Ed. 4, consulte nosso guia técnico.IEC 62368-1:2023 para Módulos de Alimentação USB Embutidos em Móveis: Guia de Conformidade OEM 2026Os módulos GLOB-EL são projetados para absorver o ônus da certificação de componentes desde o primeiro ciclo de aquisição.  Integração com mobiliário de escritório da UE: os módulos USB-C GLOB-EL são pré-certificados segundo a norma IEC 62368-1 Ed. 4, reduzindo o tempo de elaboração do dossiê técnico do fabricante de 14 semanas para menos de 5. |
Como criar um dossiê técnico IEC 62368-1: Guia passo a passo| 1 | Compile o dossiê de especificações do produto. Documente as especificações elétricas completas do módulo USB para móveis: faixa de tensão de entrada nominal (normalmente CA 100-240 V), portas de saída (USB-A 5 V/2,4 A, USB-C PD 3.0 ou GaN PD 3.1 até 65 W ou 100 W), dimensões de instalação, faixa de temperatura operacional e ambiente de instalação previsto. Esta seção constitui a Seção 1 do Arquivo Técnico. | | 2 | Gere a Análise de Riscos HBSE Identifique todas as fontes de energia no módulo. Para um módulo GaN USB-C PD: tensão da rede elétrica do lado primário (energia elétrica Classe 3, que requer isolamento duplo ou reforçado conforme a norma IEC 62368-1, cláusula 5.4), saída do lado secundário (Classe 1 ou Classe 2), energia térmica da junção do interruptor GaN e energia mecânica dos componentes de montagem embutidos. Documente cada risco, sua classe e a proteção aplicada. | | 3 | Audite a lista de materiais (BOM) para conformidade com a norma IEC 62368-1 Ed. 4. Verifique cada componente crítico para a segurança em relação ao seu status de certificação. Substitua quaisquer componentes certificados apenas pela norma IEC 60950-1 — estes não são aceitos em Arquivos Técnicos da UE desde 20 de dezembro de 2020. Para switches GaN e controladores USB-C PD, confirme se o fornecedor do componente fornece um relatório de teste ou carta de certificação Ed. 4. | | 4 | Submeta a um laboratório acreditado para testes em nível de sistema. Selecione um laboratório de testes CBTL (CB Testing Laboratory) ou um organismo notificado da UE. Forneça o esquema de circuito completo, a lista de materiais (BOM), a análise HBSE e amostras físicas. O laboratório realizará testes de segurança elétrica de acordo com as normas EN IEC 62368-1:2020 + A11:2021. Para fabricantes de equipamentos originais (OEMs) com atuação em múltiplos mercados, o relatório de testes do esquema CB pode ser usado como base para certificação em mais de 50 países, eliminando testes redundantes. | | 5 | Compilar, assinar e manter o arquivo técnico. Reúna todos os documentos no Arquivo Técnico final. O representante autorizado pela UE assina a Declaração de Conformidade, fazendo referência à Diretiva 2014/35/UE e à norma EN IEC 62368-1:2020. Guarde o Arquivo Técnico por um período mínimo de 10 anos após a última unidade ser colocada no mercado da UE. Qualquer alteração de projeto acarreta uma avaliação incremental e a possibilidade de novos testes. |
Perguntas frequentesFato fundamental sobre conformidade:De acordo com o Regulamento (UE) 2019/1020 relativo à fiscalização do mercado, a não apresentação de um dossiê técnico completo em conformidade com a norma IEC 62368-1, no prazo de 10 a 30 dias após o pedido de uma autoridade de fiscalização do mercado, acarreta a retirada da marcação CE, o recolhimento do produto e potenciais sanções financeiras. O dossiê deve ser conservado durante 10 anos a partir da última unidade colocada no mercado da UE. Qual a diferença entre um dossiê técnico e uma declaração de conformidade segundo a legislação da UE?O Arquivo Técnico é o pacote completo de evidências — esquemas de circuitos, análise energética HBSE, relatório de testes acreditado, lista de materiais dos componentes com certificações Ed.4 e instruções de instalação. A Declaração de Conformidade (DoC) é a declaração legal de que seu produto atende a todas as diretivas da UE aplicáveis, assinada por seu representante autorizado na UE. A DoC faz referência ao Arquivo Técnico, mas é um documento separado e de acesso público. A marcação CE é afixada somente após a conclusão de ambos os documentos. | A norma IEC 62368-1 Ed. 4 será obrigatória para novos módulos USB em mobiliário na UE em 2026?A norma IEC 62368-1, 4ª edição (IEC 62368-1:2023), foi publicada pela IEC em 26 de maio de 2023. A versão harmonizada da UE, atualmente em conformidade com a Diretiva 2014/35/UE, é a EN IEC 62368-1:2020 + A11:2021, prevista para o início de 2026. A versão harmonizada em inglês da 4ª edição ainda não foi publicada no Jornal Oficial da UE até o primeiro trimestre de 2026. Até que isso ocorra, os fabricantes de equipamentos originais (OEMs) podem certificar seus produtos de acordo com a norma EN IEC 62368-1:2020 + A11:2021. | Um fabricante de equipamento original (OEM) pode usar a certificação IEC 62368-1 de um fornecedor de componentes para o Arquivo Técnico CE em nível de sistema?Sim, com uma limitação crítica. A certificação IEC 62368-1 em nível de componente cobre o módulo isoladamente sob condições de teste definidas. Em nível de sistema — gabinete do móvel, configuração da fiação, ambiente térmico, acessibilidade do usuário — o fabricante original (OEM) deve realizar uma análise HBSE em nível de sistema que leve em consideração toda a instalação. As certificações de componentes reduzem o escopo dos testes em nível de sistema, mas não eliminam a obrigação. | Qual é a quantidade mínima de encomenda (MOQ) e o prazo de entrega para os módulos GLOB-EL pré-certificados segundo a norma IEC 62368-1?A quantidade mínima padrão para módulos de carregamento USB pré-certificados e unidades de alimentação GaN da GLOB-EL é de 500 unidades, com um prazo de entrega padrão de 4 semanas a partir da confirmação da lista de materiais e do pedido de compra. Para OEMs que necessitam de entrega expressa, estão disponíveis lotes de produção com prazo de 2 semanas para pedidos acima de 1.000 unidades, sujeitos a uma taxa adicional de urgência de 12% a 15%. | O que acontece se uma autoridade de fiscalização de mercado da UE solicitar nosso dossiê técnico?As autoridades de fiscalização do mercado da UE têm o direito de solicitar o seu Arquivo Técnico a qualquer momento dentro de um período de 10 anos a partir da data da última unidade colocada no mercado da UE, de acordo com o Regulamento de Fiscalização do Mercado da UE 2019/1020. O prazo padrão de resposta é de 10 a 30 dias, dependendo da autoridade nacional. A não apresentação de um Arquivo Técnico completo e atualizado dentro desse prazo acarreta a retirada formal da marcação CE, o recolhimento obrigatório do produto às custas do fabricante original e possíveis sanções financeiras. |
Solicite seu pacote de documentação do módulo IEC 62368-1Entre em contato com a equipe técnica B2B da GLOB-EL para receber o pacote completo de certificação IEC 62368-1 Ed. 4 em nível de componente para o módulo de carregamento USB ou de alimentação GaN selecionado — incluindo a tabela de fontes de energia HBSE, o relatório de teste acreditado e a lista de materiais (BOM) dos componentes Ed. 4. Contate o departamento de vendas técnicas. |
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