コンプライアンスガイド · OEM調達
家具に埋め込まれたUSBモジュール用の、法令に準拠した証拠パッケージを作成する。
IEC 62368-1技術ファイルアセンブリ：EU市場監視当局が要請に応じて10～30日以内に提出を期待するもの。
USB充電モジュールとGaN電源ユニットを組み込んだ家具メーカーがEUの入札で敗訴するのは、製品が試験に不合格になったからではなく、調達担当エンジニアによる30分間の審査に耐えられない技術文書を提出したからである。EU指令2014/35/EU（低電圧指令）の下では、技術文書はオプションのバックアップ文書ではない。これは、CE適合宣言の法的根拠となります。
完全かつ監査可能な技術ファイルなしで署名されたDoCには法的効力はありません。ドイツのティア1小売業者やオランダの契約家具バイヤーが技術ファイルを要求した場合（EU市場監視規則2019/1020により、10年以内であればいつでも要求する権利が与えられています）、HBSE文書の不備、部品認証の欠落、またはIEC 60950-1レガシー部品があると、製品保留が即座に発生します。このガイドでは、準拠したIEC 62368-1技術ファイルに含めるべき内容、OEMが選択しなければならない3つの認証パス、およびGLOB-ELの事前認証済みモジュールパッケージによって文書作成時間が8～14週間から3～5週間に短縮される方法を正確に示しています。
IEC 62368-1 第4版（IEC 62368-1:2023、2023年5月26日発行）は、ハザードベース安全工学（HBSE）に関するIEC 60950-1に取って代わりました。HBSEは、チェックリストではないため、前身の規格よりも要求が厳しく、製造業者は製品内のすべてのエネルギー経路を理解していることを証明する必要があります。
家具に埋め込まれた GaN USB-C PD モジュールの場合、これは、一次側の主電源電圧をクラス 3 の電気エネルギー (傷害リスク - 条項 5.4 に従って二重または強化された絶縁が必要) に分類し、二次側の出力がクラス 1 または 2 で制御されていることを確認し (出力電力レベルで検証)、最悪の周囲条件下で GaN スイッチ接合部の熱エネルギーが IEC 62368-1:2023 条項 9 の 25 ℃ の基準温度制限を超えないことを実証することを意味します。 TUV ラインランドの公式 IEC 62368-1 FAQ によると、この規格では独立したリスク分析文書は要求されていませんが、要求されている HBSE 方法論の文書は、エネルギー分類に慣れていない家具 OEM エンジニアリング チームにとっては機能的に困難です。 GLOB-EL の HBSE の実装では、USB モジュール内のすべてのエネルギー経路を事前にマッピングし、OEM にシステム レベルの技術ファイルに挿入できる完成したエネルギー源テーブルを提供します。
GLOB-EL GaNモジュール基板：IEC 62368-1 Ed.4の部品認証を部品レベルで適用することで、OEMのシステムレベルでのテスト範囲を削減します。
Kite Compliance（2025年10月7日発行）の検証済み要件およびEU低電圧指令2014/35/EUに基づき、家具埋め込み型USB充電モジュールのIEC 62368-1技術ファイルには、以下のすべてを含める必要があります。
製品の説明と仕様：型番、定格入出力電圧、電流、定格電力、および想定される設置環境（家具の埋め込み、デスクトップへの挿入、または床下ボックス）。
電気回路図とプリント基板レイアウト：IEC 62368-1 第5項に基づく保護回路、絶縁バリア、および関連する沿面距離と空間距離を示す概略図。
安全上重要な部品にフラグが付けられた部品表（BOM）：トランス、ヒューズ、MOV、TVSダイオード、GaNスイッチなど、安全性が極めて重要なすべての部品は、IEC 62368-1 Ed. 4の部品レベル認証を取得している必要があります。注：2020年12月20日以降、旧規格IEC 60950-1のみで認証された部品は、追加の評価なしには受け入れられなくなりました。
HBSEハザード分析文書：すべてのエネルギー源の識別と分類、適用される安全対策の説明、各安全対策を検証するために使用される性能ベースまたは構造ベースの試験参照。
認定試験機関による試験報告書：CBTLまたはNB認定試験所が発行する、EN IEC 62368-1:2020 + A11:2021（EU整合版）に準拠した完全な試験報告書。認証サイクルは通常4～6週間です。
EU適合宣言書（DoC）：EUの認可を受けた代表者によって署名され、指令2014/35/EUおよび整合規格EN IEC 62368-1:2020を参照している。
表示およびラベル表示に関する法令遵守の証拠：CEマークのアートワーク、定格入出力ラベル、製造業者名と住所、原産国、および該当するリサイクルまたはRoHSシンボル。
ユーザー情報およびインストール手順：安全上の警告、設置方法、および設置環境に関する制限事項（湿度、机の埋め込み設置における換気要件など）。
5人体制のエンジニアリングチームを持つ家具メーカーにとって、IEC 62368-1技術ファイルをゼロから作成するには、部品表の監査、HBSEエネルギーマッピング、回路図の作成、CBTLラボへの提出、適合性宣言書の作成など、8週間から14週間のエンジニアリングリソースを要します。この期間は、EUでの製品発売や入札への対応を直接的に遅らせることになります。
GLOB-ELの事前認証済みモジュール方式は、そのプロセスからコンポーネント層を完全に排除します。すべてのUSB充電モジュールとGaN電源ユニットには、IEC 62368-1 Ed. 4に準拠した完全なコンポーネント認証パッケージ（HBSEエネルギー源テーブル、認定CBTL発行のテストレポート、Ed. 4準拠が既にマークされたコンポーネントBOM）が付属しています。OEMエンジニアリングチームは、統合層、つまり家具筐体のシステムHBSE、設置配線ドキュメント、およびEU適合宣言書の作成のみを担当します。実際には、これにより技術文書作成にかかる総期間が8～14週間から3～5週間に短縮されます。書類作成にかかる時間を65%削減することで、入札対応能力の迅速化に直接つながる。
ドイツの契約家具ティア1バイヤー、オランダの医療用家具調達、または北欧のホテル仕様プロジェクトに製品を供給するOEMにとって、事前監査済みの技術ファイルが入札の前提条件になりつつある現状において、このアプローチは最も一般的な事前資格審査の拒否を解消します。GLOB-EL：製品ニーズに最適な急速充電USBソケットの選び方IEC 62368-1 Ed. 4 認証要件に準拠した部品選定ガイダンスについては、当社の技術ガイドに記載されています。家具埋め込み型USB電源モジュールに関するIEC 62368-1:2023：OEM準拠ガイド2026GLOB-ELモジュールは、最初の調達サイクルから部品認証の負担を軽減するように設計されています。
EUオフィス家具への統合：GLOB-EL USB-CモジュールはIEC 62368-1 Ed. 4の事前認証を取得しており、OEM技術ファイルの作成時間を14週間から5週間未満に短縮します。
家具用USBモジュールの完全な電気仕様を文書化してください。定格入力電圧範囲（通常AC 100～240V）、出力ポート（USB-A 5V/2.4A、USB-C PD 3.0またはGaN PD 3.1、最大65Wまたは100W）、設置寸法、動作温度範囲、および想定される設置環境を記載してください。これは技術ファイルのセクション1となります。
モジュール内のすべてのエネルギー源を特定します。GaN USB-C PDモジュールの場合、一次側主電源電圧（IEC 62368-1 条項5.4に基づき、二重絶縁または強化絶縁を必要とするクラス3の電気エネルギー）、二次側出力（クラス1またはクラス2）、GaNスイッチ接合部からの熱エネルギー、および埋め込み取り付け金具からの機械エネルギーを特定します。それぞれの危険、そのクラス、および適用された安全対策を文書化します。
安全性が極めて重要なすべての部品について、認証状況を相互に確認してください。IEC 60950-1のみで認証されている部品は交換してください。これらの部品は、2020年12月20日以降、EU技術ファイルには登録されていません。GaNスイッチおよびUSB-C PDコントローラについては、部品サプライヤーがEd. 4の試験報告書または認証書を提供していることを確認してください。
CBTL（CB試験所）またはEU認証機関を選択してください。回路図、部品表（BOM）、HBSE分析、および実物サンプルをすべてご提供ください。試験所はEN IEC 62368-1:2020 + A11:2021に基づき電気安全試験を実施します。複数の市場で事業を展開するOEM企業の場合、CBスキームの試験報告書は50か国以上での認証の根拠として使用でき、重複した試験を不要にします。
すべての文書を最終技術ファイルにまとめます。EU認定代理人は、指令2014/35/EUおよびEN IEC 62368-1:2020を参照して適合宣言書に署名します。最終製品がEU市場に出荷されてから最低10年間は技術ファイルを保管してください。設計変更があった場合は、差分評価および再試験義務が発生する可能性があります。
重要なコンプライアンス情報：EU市場監視規則2019/1020に基づき、市場監視当局からの要請後10～30日以内に完全なIEC 62368-1技術ファイルを提出しない場合、CEマーキングの取り消し、製品回収、および罰金が科される可能性があります。このファイルは、EU市場に最後に出荷された製品から10年間保管する必要があります。
技術ファイルとは、回路図、HBSEエネルギー解析、認定試験報告書、Ed.4認証付き部品表（BOM）、設置手順書など、すべての証拠書類一式です。適合宣言書（DoC）は、EU認定代理人が署名した、製品が適用されるすべてのEU指令に適合していることを示す法的文書です。DoCは技術ファイルを参照しますが、独立した公開文書です。CEマークは、両方の文書が揃ってから初めて貼付されます。
IEC 62368-1 第4版（IEC 62368-1:2023）は、2023年5月26日にIECによって発行されました。指令2014/35/EUに基づく現在のEU版は、2026年初頭時点でEN IEC 62368-1:2020 + A11:2021です。第4版のEN版は、2026年第1四半期時点でまだEU官報に掲載されていません。掲載されるまでは、OEMはEN IEC 62368-1:2020 + A11:2021に基づいて認証を行うことができます。
はい、ただし重要な制約が1つあります。コンポーネントレベルのIEC 62368-1認証は、定義された試験条件下でモジュール単体を対象としています。システムレベル（筐体、配線構成、熱環境、ユーザーアクセス性など）では、OEMは設置全体を考慮したシステムレベルのHBSE分析を実施する必要があります。コンポーネント認証はシステムレベルの試験範囲を縮小しますが、義務を免除するものではありません。
GLOB-ELの事前認証済みUSB充電モジュールおよびGaN電源ユニットの標準最小発注数量（MOQ）は500個で、標準納期は部品表（BOM）と発注書が確定してから4週間です。特急配送をご希望のOEM様向けには、1,000個以上のご注文で2週間での生産も可能ですが、12～15%の特急料金が加算されます。
EU市場監視当局は、EU市場監視規則2019/1020に基づき、EU市場に最後に出荷された製品から10年以内であればいつでも技術ファイルの提出を求める権利を有します。標準的な回答期間は、各国の当局によって異なりますが、10日から30日です。この期間内に完全かつ最新の技術ファイルを提出しない場合、CEマーキングの正式な取り消し、OEMの費用負担による製品の強制回収、および罰金が科される可能性があります。
GLOB-ELのB2Bテクニカルチームにご連絡いただければ、選択したUSB充電モジュールまたはGaN電源モジュール用の完全なコンポーネントレベルのIEC 62368-1 Ed. 4認証パッケージ（HBSEエネルギー源テーブル、認定試験レポート、Ed. 4コンポーネントBOMを含む）を入手できます。
技術営業担当者にお問い合わせください
WhatsApp:+86-13401355913
Eメール:info@glob-el-power.com
追加：常州市武進区麗佳鎮苗板路6号
携帯：0086-13401355913
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