Guide de conformité · Approvisionnement OEM Dossier technique IEC 62368-1 pour les fabricants d'équipement d'origine (OEM) de meubles : Guide de conformité UE 2026Constituer un dossier de preuves conforme pour les modules USB intégrés aux meubles. |
 Assemblage du dossier technique IEC 62368-1 : ce que les autorités de surveillance du marché de l’UE attendent sur demande dans un délai de 10 à 30 jours. |
Le coût d'un dossier technique incomplet : ce que les appels d'offres allemands et néerlandais rejettent réellementLes fabricants de meubles intégrant des modules de charge USB et des alimentations GaN perdent les appels d'offres européens non pas parce que leurs produits échouent aux tests, mais parce que leur dossier technique ne résiste pas à un examen de 30 minutes par un ingénieur des achats. Conformément à la directive européenne 2014/35/UE (directive Basse Tension), le dossier technique n'est pas un document de sauvegarde facultatif.Il s'agit du fondement juridique de votre déclaration de conformité CE. Une déclaration de conformité (DoC) signée sans dossier technique complet et vérifiable est sans valeur juridique. Lorsqu'un distributeur allemand de premier plan ou un acheteur néerlandais de mobilier contractuel demande votre dossier technique (ce que le règlement européen sur la surveillance du marché 2019/1020 leur confère le droit de faire à tout moment pendant 10 ans), les lacunes dans la documentation relative à la sécurité des équipements de santé et de sécurité (HBSE), l'absence de certifications de composants ou la présence de composants obsolètes conformes à la norme IEC 60950-1 entraînent le blocage immédiat des produits. Ce guide décrit précisément le contenu d'un dossier technique conforme à la norme IEC 62368-1, les trois voies de certification possibles pour les équipementiers et comment les modules pré-certifiés de GLOB-EL réduisent le délai de création de la documentation de 8 à 14 semaines à 3 à 5 semaines.
Exigences de la norme IEC 62368-1:2023 concernant un dossier techniqueLe cadre HBSE : ce que l’auditeur vérifie en premierLa norme IEC 62368-1, quatrième édition (IEC 62368-1:2023, publiée le 26 mai 2023), remplace la norme IEC 60950-1 par l'ingénierie de sécurité basée sur les risques (HBSE). Plus exigeante que la norme précédente, la HBSE ne se limite pas à une simple liste de contrôle ; elle impose aux fabricants de démontrer leur compréhension de chaque flux d'énergie présent dans le produit. Pour un module USB-C PD GaN intégré à un meuble, cela implique de classer la tension secteur côté primaire comme énergie électrique de classe 3 (risque de blessure – nécessite une isolation double ou renforcée conformément à la clause 5.4), de confirmer que la sortie côté secondaire est contrôlée en classe 1 ou 2 (vérifiée par le niveau de puissance de sortie) et de démontrer que l'énergie thermique de la jonction du commutateur GaN ne dépasse pas la limite de température de base de 25 °C définie dans la clause 9 de la norme IEC 62368-1:2023, dans les conditions ambiantes les plus défavorables. Selon la FAQ officielle IEC 62368-1 de TÜV Rheinland, la norme n'exige pas de document d'analyse des risques distinct. Cependant, la documentation relative à la méthodologie HBSE qu'elle requiert est plus complexe à mettre en œuvre pour les équipes d'ingénierie des fabricants de meubles non familiarisées avec la classification énergétique. La mise en œuvre de la méthodologie HBSE par GLOB-EL pré-cartographie chaque chemin énergétique de ses modules USB, fournissant ainsi aux fabricants un tableau des sources d'énergie complet, prêt à être intégré au dossier technique système. |  Circuit imprimé du module GLOB-EL GaN : certifications de composants IEC 62368-1 Ed.4 appliquées au niveau des composants, réduisant la portée des tests au niveau du système OEM. |
Éléments du dossier technique obligatoire pour le marquage CE de l'UEConformément aux exigences vérifiées de Kite Compliance (publiées le 7 octobre 2025) et à la directive européenne Basse Tension 2014/35/UE, un dossier technique IEC 62368-1 pour un module de charge USB intégré à un meuble doit inclure tous les éléments suivants : Description et spécifications du produit :Numéro de modèle, tension d'entrée/sortie nominale, courant, puissance nominale et environnement d'installation prévu (encastrement dans un meuble, insert de bureau ou boîtier de sol). Schémas de circuits électriques et implantation des circuits imprimés :Schéma illustrant les circuits de protection, les barrières d'isolation et les distances de fuite et d'isolement pertinentes conformément à la clause 5 de la norme IEC 62368-1. Nomenclature des matériaux (BOM) avec les composants critiques pour la sécurité signalés :Tous les composants critiques pour la sécurité (transformateurs, fusibles, varistances, diodes TVS, commutateurs GaN) doivent être certifiés conformes à la norme IEC 62368-1, 4e édition. Remarque : depuis le 20 décembre 2020, les composants certifiés uniquement selon l’ancienne norme IEC 60950-1 ne sont plus acceptés sans évaluation complémentaire. Document d'analyse des risques liés à l'HBSE :Identification et classification de toutes les sources d'énergie ; description des mesures de protection appliquées ; références d'essais basés sur la performance ou sur la construction utilisées pour vérifier chaque mesure de protection. Rapport d'essai d'un laboratoire accrédité :Rapport d'essai complet conforme à la norme EN IEC 62368-1:2020 + A11:2021 (version harmonisée de l'UE), délivré par un laboratoire accrédité CBTL ou NB. Délai de certification : généralement de 4 à 6 semaines. Déclaration de conformité UE (DoC) :Signé par un représentant autorisé de l'UE, faisant référence à la directive 2014/35/UE et à la norme harmonisée EN IEC 62368-1:2020. Preuves de conformité en matière de marquage et d'étiquetage :Marquage CE, étiquette des valeurs d'entrée/sortie nominales, nom et adresse du fabricant, pays d'origine et tous symboles de recyclage ou RoHS applicables. Informations destinées à l'utilisateur et instructions d'installation :Avertissements de sécurité, méthode d'installation et restrictions relatives à l'environnement d'installation (humidité, exigences de ventilation pour le montage encastré dans un bureau).
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Exigences relatives aux fichiers techniques de la norme IEC 62368-1 : Comparaison par voie de certification| Élément de documentation | Autodéclaration (CE uniquement) | Programme CB (Multi-marchés) | Certification ENEC (tiers) |
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| Analyse des risques liés à l'HBSE | Requis | Requis | Requis | | Schémas de circuit complets | Requis | Requis | Requis | | Rapport d'essai accrédité | Obligatoire (CBTL UE) | Obligatoire (Corps CB) | Obligatoire (Organisme notifié) | | Nomenclature des pièces avec certificats Ed.4 | Requis | Requis | Requis | | Document de conformité de l'UE | Signature du fabricant | Signature du fabricant | Audit par un tiers | | Examen annuel du DoC | Recommandé | Recommandé | Obligatoire | | Évaluation Delta (par rapport à l'éd. 3) | Requis pour la mise à niveau | Requis pour la mise à niveau | Requis pour la mise à niveau | | Accès au marché | UE uniquement | Plus de 50 pays via CB | UE + achats premium |
Comment GLOB-EL réduit jusqu'à 65 % le temps de création du dossier technique IEC 62368-1Pour un fabricant de meubles disposant d'une équipe d'ingénierie de cinq personnes, la constitution d'un dossier technique IEC 62368-1 à partir de zéro (audit de la nomenclature des composants, cartographie énergétique HBSE, préparation du schéma de circuit, soumission au laboratoire CBTL, rédaction de la déclaration de conformité) mobilise entre 8 et 14 semaines de travail d'ingénierie. Ce délai retarde directement les lancements de produits dans l'UE et les réponses aux appels d'offres. L'approche de GLOB-EL, basée sur des modules pré-certifiés, élimine totalement l'étape de la certification des composants : chaque module de charge USB et chaque bloc d'alimentation GaN est livré avec un dossier complet de certification des composants conforme à la norme IEC 62368-1 Ed. 4 – tableau des sources d'énergie HBSE, rapport de test établi par un laboratoire d'essais certifié (CBTL) et nomenclature des composants déjà validée pour la conformité à la norme Ed. 4. L'équipe d'ingénierie du fabricant d'équipement d'origine (OEM) intervient uniquement au niveau de l'intégration : certification HBSE du système pour le boîtier du meuble, documentation relative au câblage d'installation et déclaration de conformité UE.En pratique, cela réduit le délai total de traitement du dossier technique de 8 à 14 semaines à 3 à 5 semaines.— une réduction de 65 % du temps de documentation, ce qui se traduit directement par une capacité de réponse plus rapide aux appels d'offres. Pour les fabricants d'équipement d'origine (OEM) fournissant des fournisseurs aux acheteurs allemands de premier rang en mobilier contractuel, aux entreprises néerlandaises d'approvisionnement en mobilier pour le secteur de la santé ou aux projets de spécifications hôtelières nordiques — où les dossiers techniques pré-audités sont de plus en plus une condition préalable à l'appel d'offres — cette approche élimine le motif de rejet le plus fréquent lors de la préqualification. Voir aussiGLOB-EL Choisir la prise USB à charge rapide adaptée aux besoins de votre produitpour le choix des composants, conformément aux exigences de certification IEC 62368-1 Ed. 4. Comme indiqué dans notre guide technique surIEC 62368-1:2023 pour les modules d'alimentation USB intégrés aux meubles : Guide de conformité OEM 2026Les modules GLOB-EL sont conçus pour absorber la charge de certification des composants dès le premier cycle d'approvisionnement.  Intégration du mobilier de bureau de l'UE : modules GLOB-EL USB-C pré-certifiés selon la norme IEC 62368-1 Ed. 4, réduisant le délai de création du dossier technique OEM de 14 semaines à moins de 5 semaines. |
Comment constituer un dossier technique IEC 62368-1 : guide étape par étape| 1 | Constituer le dossier de spécifications du produit Documentez les spécifications électriques complètes du module USB du meuble : plage de tension d’entrée nominale (généralement 100-240 V CA), ports de sortie (USB-A 5 V/2,4 A, USB-C PD 3.0 ou GaN PD 3.1 jusqu’à 65 W ou 100 W), dimensions d’installation, plage de températures de fonctionnement et environnement d’installation prévu. Ces informations constituent la section 1 du dossier technique. | | 2 | Générer l'analyse des risques liés à l'HBSE Identifiez toutes les sources d'énergie du module. Pour un module USB-C PD GaN : tension secteur (énergie électrique de classe 3 nécessitant une double isolation ou une isolation renforcée conformément à la norme IEC 62368-1, paragraphe 5.4), sortie (classe 1 ou 2), énergie thermique provenant de la jonction du commutateur GaN et énergie mécanique provenant des éléments de fixation encastrés. Documentez chaque risque, sa classe et la mesure de protection appliquée. | | 3 | Vérifier la conformité des composants à la norme IEC 62368-1, 4e édition Vérifiez systématiquement la certification de chaque composant critique pour la sécurité. Remplacez tout composant certifié uniquement selon la norme IEC 60950-1, car ces composants ne sont plus acceptés dans les dossiers techniques européens depuis le 20 décembre 2020. Pour les commutateurs GaN et les contrôleurs USB-C PD, assurez-vous que le fournisseur du composant fournit un rapport d'essai ou une attestation de conformité à la norme Ed. 4. | | 4 | Soumettre à un laboratoire accrédité pour des tests au niveau du système Sélectionnez un laboratoire d'essais CBTL (CB Testing Laboratory) ou un organisme notifié de l'UE. Fournissez le schéma complet du circuit, la nomenclature, l'analyse HBSE et des échantillons physiques. Le laboratoire effectuera les essais de sécurité électrique conformément à la norme EN IEC 62368-1:2020 + A11:2021. Pour les équipementiers opérant sur plusieurs marchés, le rapport d'essai CB peut servir de base à la certification dans plus de 50 pays, évitant ainsi les essais redondants. | | 5 | Compiler, signer et tenir à jour le dossier technique Rassemblez tous les documents dans le dossier technique final. Le représentant agréé par l'UE signe la déclaration de conformité, en faisant référence à la directive 2014/35/UE et à la norme EN IEC 62368-1:2020. Conservez le dossier technique pendant au moins 10 ans après la mise sur le marché de la dernière unité dans l'UE. Toute modification de conception entraîne une évaluation différentielle et une obligation potentielle de nouveaux essais. |
Foire aux questionsPoint clé en matière de conformité :Conformément au règlement (UE) 2019/1020 relatif à la surveillance du marché, le défaut de production d'un dossier technique complet conforme à la norme IEC 62368-1 dans un délai de 10 à 30 jours suivant la demande d'une autorité de surveillance du marché entraîne le retrait du marquage CE, le rappel du produit et d'éventuelles sanctions financières. Ce dossier doit être conservé pendant 10 ans à compter de la dernière mise sur le marché de l'UE. Quelle est la différence entre un dossier technique et une déclaration de conformité au sens du droit de l'UE ?Le dossier technique constitue l'ensemble des preuves : schémas de circuit, analyse énergétique HBSE, rapport d'essai accrédité, nomenclature des composants avec certifications Ed.4 et instructions d'installation. La déclaration de conformité (DoC) atteste légalement que votre produit est conforme à toutes les directives européennes applicables. Elle est signée par votre représentant agréé auprès de l'UE. La DoC fait référence au dossier technique, mais constitue un document distinct, accessible au public. Le marquage CE n'est apposé qu'une fois les deux documents complets. | La norme IEC 62368-1 Ed. 4 est-elle obligatoire pour les nouveaux modules USB de mobilier dans l'UE en 2026 ?La norme CEI 62368-1, quatrième édition (CEI 62368-1:2023), a été publiée par la CEI le 26 mai 2023. La version harmonisée au niveau de l'UE, conformément à la directive 2014/35/UE, est la norme EN CEI 62368-1:2020 + A11:2021 (depuis début 2026). La version harmonisée EN de la quatrième édition n'a pas encore été publiée au Journal officiel de l'UE (au premier trimestre 2026). Dans l'attente de sa publication, les fabricants d'équipement d'origine (OEM) peuvent certifier leurs produits selon la norme EN CEI 62368-1:2020 + A11:2021. | Un fabricant d'équipement d'origine (OEM) peut-il utiliser la certification IEC 62368-1 d'un fournisseur de composants pour le dossier technique CE au niveau système ?Oui, avec une limitation importante. La certification IEC 62368-1 au niveau des composants couvre le module isolément, dans des conditions de test définies. Au niveau du système (armoire, configuration du câblage, environnement thermique, accessibilité pour l'utilisateur), le fabricant d'équipement d'origine (OEM) doit réaliser une analyse HBSE (Historical Safety Environment) complète prenant en compte l'installation dans son intégralité. Les certifications de composants réduisent le périmètre des tests au niveau du système, mais n'en dispensent pas. | Quel est le MOQ et le délai de livraison pour les modules pré-certifiés IEC 62368-1 de GLOB-EL ?La quantité minimale de commande standard pour les modules de charge USB et les unités d'alimentation GaN pré-certifiés GLOB-EL est de 500 unités, avec un délai de livraison standard de 4 semaines à compter de la confirmation de la nomenclature et du bon de commande. Pour les fabricants d'équipement d'origine (OEM) nécessitant une livraison express, des séries de production en 2 semaines sont disponibles pour les commandes supérieures à 1 000 unités, moyennant un supplément de 12 à 15 % pour traitement prioritaire. | Que se passe-t-il si une autorité de surveillance du marché de l'UE demande notre dossier technique ?Les autorités de surveillance du marché de l'UE sont en droit de demander votre dossier technique à tout moment dans les 10 ans suivant la dernière mise sur le marché de l'UE, conformément au règlement (UE) 2019/1020 relatif à la surveillance du marché. Le délai de réponse standard est de 10 à 30 jours, selon l'autorité nationale compétente. L'absence de dossier technique complet et à jour dans ce délai entraîne le retrait formel du marquage CE, le rappel obligatoire du produit aux frais du fabricant et d'éventuelles sanctions financières. |
Demandez votre dossier de documentation du module IEC 62368-1Contactez l'équipe technique B2B de GLOB-EL pour recevoir le dossier complet de certification IEC 62368-1 Ed. 4 au niveau des composants pour votre module de charge USB ou d'alimentation GaN sélectionné, comprenant le tableau des sources d'énergie HBSE, le rapport de test accrédité et la nomenclature des composants Ed. 4. Contactez le service commercial technique |
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